摘要：多層共擠輸液用膜袋穿刺力是一項(xiàng)重要的檢測指標(biāo)，在YBB00342002中有明確的規(guī)定，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的穿刺力測試儀滿足該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，可以輕松、快速、準(zhǔn)確的完成多層共擠輸液用膜袋穿刺力檢測。

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　　多層共擠輸液用膜袋具有穩(wěn)定性好、藥物相容性好，透水性透氣性極低，在自然界可以降解，不會對環(huán)境、人體造成極大的危害；而且該種產(chǎn)品具有重量輕、密閉強(qiáng)度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運(yùn)輸、節(jié)省空間等優(yōu)點(diǎn)。穿刺力指標(biāo)對輸液劑的包裝安全有重要的影響。

穿刺力測試儀

　　2015年國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了130多項(xiàng)藥包材質(zhì)量標(biāo)注，其中就包含YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司就依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)了CCY-02多層共擠輸液用膜袋穿刺力測試儀。

　　檢測設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的多層共擠輸液用膜袋穿刺力測試儀CCY-02.應(yīng)用于測試各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。

　　技術(shù)特征

　　（1）大液晶顯示屏：可直接顯示實(shí)驗(yàn)過程的各種參數(shù)、實(shí)驗(yàn)曲線和實(shí)驗(yàn)力值的變化

　　（2）專業(yè)測試軟件：準(zhǔn)確的測試實(shí)驗(yàn)力值，實(shí)驗(yàn)精度更高

　?。?）微電腦控制系統(tǒng)：微電腦控制，操作簡單

　　（4）微型打印機(jī)：實(shí)驗(yàn)結(jié)束，可打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果

　　（5）用戶分級管理權(quán)限：具備分級管理權(quán)限，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追溯性

　?。?）穿刺力夾具：專業(yè)定制的實(shí)驗(yàn)夾具

　　技術(shù)指標(biāo)：

　　規(guī) 格：50N 500N (可選)

　　測量誤差：0.5級

　　試驗(yàn)速度：1-500mm/min無級調(diào)速

　　位移誤差：±0.5%

　　試驗(yàn)寬度：30 mm（其他夾具可定制）

　　行 程：1000mm

　　外形尺寸：450mm(L)×450mm(B)×1510mm(H)

　　重量：70Kg

　　實(shí)驗(yàn)原理；

　　將試樣裝夾在折力儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運(yùn)動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過折斷力儀傳感器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。

　　YBB00342002多層共擠輸液用膜袋穿刺力如何檢測

　?。?）取與玻璃針管分離后的本品適量，將注射針和模擬皮膚(聚氨酶膜，厚度：0.35mm±0.05mm）在22℃±2下放置至少24小時，并在相同溫度下進(jìn)行測試。

　?。?）取適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上，將被檢針裝在試驗(yàn)機(jī)上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿剌區(qū)域的中心，

　?。?）以100mm/min±10mm/min速度垂直穿刺模擬皮膚，

　?。?）進(jìn)行穿刺試驗(yàn)，同時記錄大峰值力（注：不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜) 針尖大穿刺力應(yīng)符合表5的規(guī)定。

　　輸液用多層共擠膜袋穿刺力也叫刺穿力！反應(yīng)的是大輸液用多層共擠膜袋的使用性能，在包裝、運(yùn)輸、存儲經(jīng)常會遇到一些不可抗的碰撞和擠壓，如果大輸液用多層共擠膜袋穿刺力不合格就會發(fā)生泄漏。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的多層共擠輸液用膜袋穿刺力測試儀智能化程度高，操作簡單，是藥廠質(zhì)檢檢測單位理想的檢測設(shè)備。

文章來源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司