西林瓶軋蓋密封性指的是西林瓶密封性,為防止其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出。在藥品灌裝生產(chǎn)的過(guò)程中，由于環(huán)節(jié)較為繁雜，在壓蓋、凍干等環(huán)節(jié)中形成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點(diǎn)。這些都會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生不利的影響，直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。尤其是小孔，造成藥品部分直接暴漏在空氣中，失去了包裝的意義。

    因此，對(duì)于西林瓶密封事先防范和事后檢測(cè)都很重要。

    濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶軋蓋密封性檢測(cè)儀是一款比較合適的內(nèi)部質(zhì)量控制檢測(cè)儀器。

西林瓶軋蓋密封性檢測(cè)儀MFY-05S檢測(cè)儀器

   西林瓶軋蓋密封性檢測(cè)儀MFY-05S適用于西林瓶壓塞、軋蓋氣密性驗(yàn)證, 用來(lái)保證西林瓶的氣密封，主要用來(lái)檢測(cè)西林瓶膠塞與容器密合性和自密封性兩個(gè)方面，詳細(xì)內(nèi)容為：

  【膠塞與容器密合性】取本品10個(gè)，置燒杯中，加水煮沸5分鐘，取出，在70℃干燥1小時(shí)，備用。另取10個(gè)與之配套的注射劑瓶加水至標(biāo)示容量，用上述膠塞塞緊，再加上與之配套的鋁蓋，壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中，121℃±2℃，保持30 分鐘，冷卻至室溫，放置24 小時(shí)。
 將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置（密封試驗(yàn)儀負(fù)壓）的容器中，抽真空至真空度為25kPa，維持30 分鐘，恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲藍(lán)溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。

  【自密封性】取膠塞與容器密合性項(xiàng)下樣品，采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法（YBB00332004-2015）第二法的注射針，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞，每個(gè)膠塞穿刺3次，每穿刺10次后更換注射針。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲藍(lán)溶液的帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度25kPa,維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲藍(lán)溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。

   西林瓶軋蓋氣密性檢測(cè)也可以采用的真空衰減法來(lái)進(jìn)行測(cè)試，真空衰減法測(cè)試軋蓋密封性*符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，主要適用于微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏。衰減法密封測(cè)試儀具有非破壞性、無(wú)損、無(wú)需樣品準(zhǔn)備等優(yōu)點(diǎn)。測(cè)試西林瓶、安瓿瓶產(chǎn)品具有更高的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。