預灌封注射器由外套、推桿、活塞、護帽組成。直接用于藥物的包裝儲存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術沖洗。

    國家藥包材標準YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)中組合件各部件配合性及使用方便性進行了詳細規(guī)定。例如預灌封注射器各部件之間配合性好壞關系到使用方便與否，本身密閉性能好壞關系到藥物是否在運輸儲存過程中是否會受污染。鑒于預灌封注射器組合件測試項目過多，所使用測試儀器也較多，企業(yè)檢測投資較大，試驗繁雜，急需一款能夠一機多用的設備滿足使用要求。

   濟南三泉中石根據(jù)國家標準要求自主研發(fā)生產(chǎn)了一款多功能型的預灌封注射器檢測儀器——預灌封注射器拉力試驗機YYB-01，該儀器通過配置相關夾具可以檢測預灌封注射器的穿刺力 、活塞滑動性、器身密合性、針與針座連接力、針頭護帽拔出力等指標。是質(zhì)檢部門、生產(chǎn)廠家*實驗室檢測設備。

預灌封注射器拉力試驗機YYB-01檢測儀器

 預灌封注射器拉力試驗機YYB-01可完成預灌封注射器組合件實驗項目：

  1.預灌封注射器針尖穿刺力測試；
  按照預灌封注射器用不銹鋼注射針（YBB00092004-2015）標準要求，注射針作為直接進入人體的醫(yī)療器械，其針尖穿刺力指標是否合格，直接關系到病患的痛苦程度。標準中預灌封注射器針尖穿刺力有也相關規(guī)定，濟南三泉中石根據(jù)標準要求在拉力試驗機YYB-01原有的基礎上成功升級，可檢測預灌封注射器針尖穿刺力。

  2.預灌封注射器活塞滑動性測試
  YBB00092004-2015標準對預灌封注射器活塞滑動性有明確的規(guī)定，濟南三泉中石實驗儀器有限公司的預灌封注射器拉力試驗機YYB-01配上特殊定制夾具可以輕松完成預灌封注射器活塞滑動性測試。該儀器具有性能穩(wěn)定，操作簡單等特點。

  3.預灌封注射器針與針座連接力測試
  濟南三泉中石實驗儀器有限公司的預灌封注射器拉力試驗機YYB-01可完成預灌封注射器針與針座連接力實驗，實驗方法：取本品適量，將注射器固定在試驗機上，以（100±5）mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，進行注射針的拉拔試驗，不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動或分離。

  4.預灌封注射針頭護帽拔出力測試；
  針頭護帽拔出力是使用安全性的另外一個指標，太小的拔出力在使用時容易造成注射器和注射針分離，造成外界污染。選擇YYB-01預灌封注射器拉力試驗機中連接力實驗項目，配合連接力測試夾具即可完成。

  濟南三泉中石實驗儀器有限公司的預灌封注射器拉力試驗機YYB-01還可以完成預灌封注射器鋼針的鋼性、韌性指標，推桿強度，玻璃針管的應力值等指標。