一次性注射器是臨床醫(yī)學(xué)上使用范圍比較廣泛的一種工具，在應(yīng)用中是不允許有泄露的，要求器身密合性一定要嚴(yán)謹(jǐn)，一旦泄露產(chǎn)生，不僅影響正常使用，更會(huì)污染藥品。所以注射器器身密合性是一項(xiàng)重要指標(biāo)。

　　在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB-15810-2001《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)器身密合性測(cè)試分為正壓法和負(fù)壓法，本文主要介紹，負(fù)壓法。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司作為檢測(cè)儀器與檢驗(yàn)服務(wù)的提供商，現(xiàn)將相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法并結(jié)合儀器進(jìn)行相應(yīng)介紹，具體內(nèi)容如下：

　　一、注射器負(fù)壓密合性測(cè)試用儀器

　　GB-15810-2001《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中要求在在88kPa負(fù)壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的注射器負(fù)壓密合性測(cè)試儀FY-5S符合該標(biāo)準(zhǔn)要求，采用負(fù)壓測(cè)試原理，適用于一次性注射器等材料的負(fù)壓密封試驗(yàn)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家等行業(yè)。

注射器負(fù)壓密合性測(cè)試儀

　　二、實(shí)驗(yàn)方法與步驟

　　1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水

　　2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合，然后在規(guī)定位置裝入夾具。

　　3.將注射器椎頭與基準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐頭相連。

　　4.布置實(shí)驗(yàn)設(shè)備，開(kāi)動(dòng)真空泵，同時(shí)保持氣閥打開(kāi)。

　　5.調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力計(jì)數(shù)讀數(shù)達(dá)到88Kpa。

　　6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣

　　7.關(guān)閉真空密封閥，使注射器與壓力計(jì)脫離

　　8.(60﹢5)s后，觀察壓力計(jì)讀數(shù)，并記錄任何讀數(shù)下降的情況

　　9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離

　　以上是對(duì)注射器負(fù)壓密合性測(cè)試儀FY-5S檢測(cè)方法的介紹，該儀器除了檢測(cè)注射器的密合性，還能檢測(cè)顆粒劑包裝、軟包裝袋等氣密性，滿足不同客戶需求。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司（注冊(cè)品牌：Sumspring三泉中石），是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)。