醫(yī)用貼劑剝離力測試儀在粘附力測定中的應(yīng)用
醫(yī)用貼劑作為現(xiàn)代醫(yī)療中的重要組成部分，其粘附力特性直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為確保貼膏劑、貼劑在實(shí)際應(yīng)用中的性能穩(wěn)定，中國藥典0952粘附力測定法規(guī)定了詳細(xì)的試驗(yàn)方法，用以衡量貼劑與皮膚表面的粘附力。本文著重介紹剝離強(qiáng)度測試項(xiàng)目，即第三法（剝離強(qiáng)度的測定），該方法采用三泉中石的醫(yī)用貼劑剝離力測試儀BLY-01，是評估醫(yī)用貼劑粘附性能的關(guān)鍵手段。
1. 拉力試驗(yàn)機(jī)
是剝離強(qiáng)度測試的核心設(shè)備，需滿足以下要求：
能夠提供供試品破壞負(fù)載在滿標(biāo)負(fù)荷的15%~85%之間的測試范圍。
力值示值誤差不應(yīng)大于1%，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
醫(yī)用貼劑剝離力測試儀應(yīng)以300mm/min±10mm/min的速度連續(xù)剝離，以模擬實(shí)際使用中的剝離過程。
配備自動記錄剝離負(fù)荷的繪圖裝置，便于后續(xù)結(jié)果分析。
2. 試驗(yàn)板
試驗(yàn)板采用厚1.5~2.0mm、寬50mm±1mm、長125mm±1mm的不銹鋼板，確保測試過程中的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
3. 聚酯薄膜
聚酯薄膜用于模擬皮膚，需符合JB1256-77（6020聚酯薄膜）規(guī)定，厚度為0.025mm，長度約為110mm，寬度應(yīng)大于供試品約20mm，以保證測試的有效性。
二、三泉中石-醫(yī)用貼劑剝離力測試儀BLY-01的測定方法
2. 試樣安裝
將供試品的背襯用雙面膠固定在試驗(yàn)板上，必要時(shí)可用膠帶沿供試品上下兩側(cè)邊緣加以固定，確保供試品平整貼合。
將供試品的粘性面與潔凈的聚酯薄膜粘接，用2000g重壓輥在供試品上來回滾壓三次，以消除氣泡，確保粘接牢固。
粘貼后，在室溫下放置20~40分鐘，使粘接達(dá)到最佳狀態(tài)。
3. 測試過程
將聚酯薄膜自由端對折180°，分別將薄膜自由端和試驗(yàn)板上下夾持于試驗(yàn)機(jī)上。
調(diào)整剝離面與試驗(yàn)機(jī)線保持一致，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
以300mm/min±10mm/min的速度連續(xù)剝離，由自動記錄儀繪出剝離曲線。
三、醫(yī)用貼劑剝離力測試儀BLY-01的結(jié)果判斷
剝離強(qiáng)度是衡量貼劑粘附性能的重要指標(biāo)，其計(jì)算公式如下：
其中：
試驗(yàn)結(jié)果以剝離強(qiáng)度的算術(shù)平均值表示，并應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。通過對比測試結(jié)果與規(guī)定值，可以評估貼劑的粘附性能是否符合要求。
四、結(jié)論
三泉中石的醫(yī)用貼劑剝離力測試儀BLY-01，在粘附力測定中發(fā)揮著重要作用，特別是在剝離強(qiáng)度測試方面。通過嚴(yán)格按照中國藥典0952粘附力測定法的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求進(jìn)行測試，可以準(zhǔn)確評估貼劑的粘附性能，確保其在醫(yī)療應(yīng)用中的安全性和有效性。
更新時(shí)間：2025-01-16
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