玻璃容器耐內壓力是衡量其內部結構、壁厚均勻性及表面缺陷對承壓能力影響的重要指標。根據(jù)2024年6月國家藥典委發(fā)布的“4017 玻璃容器耐內壓力測定法第三次公示稿"，此標準將在2025版中國藥典的藥包材部分體現(xiàn)。本標準基于2015版YBB藥包材標準YBB00172003-2015耐內壓力測定法修訂，并參考了國標《玻璃容器 耐內壓力試驗方法》GB/T 4546-2008和ISO 7458-2004標準《玻璃容器.耐內部壓力性.試驗方法》，是國內較為完善的藥包材玻璃容器耐內壓力測定方法。

此次標準修訂，與原標準有幾點差異，三泉中石在此加以說明：

一、測定方法：

名稱的修改：測定方法分為恒壓法和恒速法兩種。在原來YBB00172003-2015耐內壓力測定法上名稱為“在預定時間內施加均勻內壓力的試驗"和“在預定的恒速下增加內壓力的試驗"。

二、“4017 玻璃容器耐內壓力測定法"對設備要求：

通過性試驗：按0.58 MPa/s±0.1MPa/s的速率增加試驗壓力，直至達到預定的壓力值后，保持60s，觀察供試品是否破裂。

破壞性試驗：按0.58 MPa/s±0.1MPa/s的速率增加試驗壓力，直至容器破裂為止。

在原來YBB00172003-2015耐內壓力測定法的標準上增壓速率要求是0.4MPa/s±0.1MPa/s。同時，將“增壓速率的重復性為2%"修訂為“增壓速率的重復性應為±2%"。

三泉中石NLY-03玻璃容器耐內壓力測試儀，根據(jù)4017 藥典玻璃容器耐內壓力測定法要求可設置0.4MPa/s±0.1MPa/s也可設置0.58 MPa/s±0.1MPa/s，滿足新老標準要求增壓速度的改變是根據(jù)實際應用中現(xiàn)在灌裝速度越來越快而制定，我們提醒速度的增高不但是對設備要求的提高，也是對玻璃瓶質量要求的提高，因為更高的速度代表著玻璃瓶的耐內壓能力要更高，否則容易破碎。

同時，在這一背景條件下，玻璃容器耐內壓力測試機成為啤酒廠、玻璃瓶廠家、質檢中心、制藥生產企業(yè)等所需的檢測儀器。適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素西林瓶等各類玻璃瓶的耐內壓力測試。它按照新老標準要求進行試驗，能夠全自動顯示整個試驗過程的壓力變化，滿足各容量玻璃瓶的保壓試驗和爆破壓力試驗要求。

測試原理

--伺服電機帶動液壓泵產生壓力，通過管道傳遞至壓力傳感器和被測試的玻璃樣品瓶內。

- 控制器實時采集壓力信號，根據(jù)信號值控制伺服電機，使系統(tǒng)內壓力按照新老標準要求線性增加至預設值。

- 在加壓或保壓過程中，樣品瓶破裂即不合格；測試結束系統(tǒng)自動泄壓后，樣品瓶完好即合格。

三、供試品的裝夾：

玻璃瓶應該在不受外力的情況下，裝夾在NLY-03玻璃容器耐內壓力測試儀上，避免外力影響內壓力的，從而降低玻璃瓶的承壓能力。標準上寫到“能保證供試品在懸掛條件下進行試驗，且瓶口很容易夾在試驗儀器上；試驗時為保證加壓介質無泄漏，壓頭和瓶口封合面之間必須有彈性物質密封"。

四、結果表示與判定

通過性試驗：試驗中使用的壓力和容器破裂的數(shù)量。

破壞性試驗：破裂時的壓力以及在此壓力下破裂的供試品數(shù)量；以恒定速率遞增使容器破裂的最大值；于0.01 ＭPa表示平均破裂壓力和標準偏差。

結果判定：按規(guī)定的相應壓力值進行耐內壓力試驗后，破裂的供試品數(shù)量低于規(guī)定數(shù)，則判定為合格。

玻璃容器耐內壓力測定法為玻璃瓶質量控制提供了科學有效的指導，而玻璃瓶耐內壓力測試機的應用，確保了各類玻璃容器的安全性和可靠性，滿足了不同行業(yè)對玻璃瓶質量檢測的需求。

濟南三泉中石實驗儀器作為專業(yè)從事藥品包裝玻璃容器檢測儀器的行業(yè)供應商，緊跟國家標準的要求，也參與部分國家藥包材標準的制定工作。利用自身在藥品包裝檢測領域多年的技術積累和行業(yè)應用經驗，為標準的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持，為國家標準體系的建立添磚加瓦。