急性創(chuàng)面用敷貼和創(chuàng)貼是為手術(shù)切口、機(jī)械創(chuàng)傷或?qū)Ч懿迦肟诘燃毙詣?chuàng)面設(shè)計的醫(yī)療材料。根據(jù)YY/T 1627-2018標(biāo)準(zhǔn)，敷貼用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)對已消毒或縫合創(chuàng)面的包扎，保持無菌并促進(jìn)愈合；創(chuàng)貼則用于野外或公共場所對未經(jīng)處理創(chuàng)面的臨時性保護(hù)。

剝離強(qiáng)度是衡量敷貼和創(chuàng)貼粘附性能的關(guān)鍵指標(biāo)，反映其從皮膚或基材上剝離時所需的力。剝離強(qiáng)度試驗通過量化粘貼力，確保產(chǎn)品在粘附和移除過程中既牢固又不損傷皮膚。因此，Sumspring三泉中石認(rèn)為，開展剝離強(qiáng)度試驗不僅能驗證產(chǎn)品的粘附性能，還能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，為臨床使用提供可靠保障。

試驗儀器：剝離強(qiáng)度試驗可使用三泉中石的急性創(chuàng)面用敷貼剝離強(qiáng)度試驗儀DLS-07S。該儀器具備高精度力值傳感器和可調(diào)剝離速度功能，能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)試驗要求，確保測試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

剝離強(qiáng)度試驗方法

根據(jù)YY/T 1627-2018標(biāo)準(zhǔn)附錄B.1.3，剝離強(qiáng)度試驗的具體步驟如下：

1. 試樣準(zhǔn)備：將敷貼或創(chuàng)貼試樣貼于清潔不銹鋼板中央，兩邊平行于鋼板長邊。

2. 施加壓力：用滾子以約60 cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓四次，確保試樣與鋼板間無氣泡，在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放10分鐘。

3. 剝離測試：使用急性創(chuàng)面用敷貼剝離強(qiáng)度試驗儀（力值讀數(shù)范圍為滿量程的15%~85%），以180°施力角和270 mm/min~330 mm/min的剝離速度剝離試樣。

4. 數(shù)據(jù)記錄：觀測25 mm長度處的剝離力，每30 mm記錄一次，共取6次讀數(shù)的平均值。對另外4個試樣重復(fù)試驗，計算5個試樣的平均值。

5. 結(jié)果要求：每1 cm寬度平均剝離力應(yīng)不小于1.0 N（或0.5 N，需明示）。

剝離強(qiáng)度直接影響敷貼和創(chuàng)貼的粘附效果和使用體驗，其重要性體現(xiàn)在：

1. 保證粘附效果：足夠的剝離強(qiáng)度確保敷貼和創(chuàng)貼在創(chuàng)面處牢固粘附，防止意外脫落，維持創(chuàng)面保護(hù)。

2. 平衡移除體驗：剝離強(qiáng)度需適中，避免移除時對皮膚造成撕扯或疼痛，提升患者舒適度。

3. 滿足標(biāo)準(zhǔn)要求：YY/T 1627-2018規(guī)定每1 cm寬度剝離力不小于1.0 N（特殊場景可為0.5 N），試驗結(jié)果是產(chǎn)品合規(guī)的關(guān)鍵依據(jù)。

4. 適應(yīng)多樣場景：不同創(chuàng)面和使用環(huán)境對粘附力要求不同，剝離強(qiáng)度試驗確保產(chǎn)品滿足特定需求。

結(jié)論

剝離強(qiáng)度試驗是評估急性創(chuàng)面用敷貼和創(chuàng)貼粘附性能的核心環(huán)節(jié)，對確保產(chǎn)品在臨床使用中的穩(wěn)定性和患者舒適度至關(guān)重要。通過標(biāo)準(zhǔn)化的試驗方法，可驗證敷貼和創(chuàng)貼是否符合YY/T 1627-2018的要求，為產(chǎn)品質(zhì)量提供保障。濟(jì)南三泉中石提供的DLS-07S急性創(chuàng)面用敷貼剝離強(qiáng)度試驗儀，CNY-HS恒溫持粘性測試儀以其精準(zhǔn)高效性，為制藥企業(yè)和檢測機(jī)構(gòu)提供了符合標(biāo)準(zhǔn)的測試解決方案，助力提升產(chǎn)品合規(guī)性和市場競爭力。