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當(dāng)前位置:首頁(yè)技術(shù)文章2025版藥典4004 塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定方法解析

2025版藥典4004 塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定方法解析

更新時(shí)間:2025-05-22點(diǎn)擊次數(shù):444

2025版藥典4004 塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定方法解析


塑料復(fù)合薄膜廣泛應(yīng)用于藥品包裝,其剝離強(qiáng)度是衡量復(fù)合層與基材粘合效果的關(guān)鍵指標(biāo),直接反映粘合劑的固化程度和材料的整體穩(wěn)定性。剝離強(qiáng)度不足可能導(dǎo)致包裝在運(yùn)輸或使用中分層失效,影響藥品的密封性和保護(hù)性,甚至威脅用藥安全。因此,Sumspring 三泉中石認(rèn)為,對(duì)塑料復(fù)合薄膜進(jìn)行剝離強(qiáng)度測(cè)定是確保包裝質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),能夠?yàn)槠髽I(yè)提供可靠數(shù)據(jù),優(yōu)化粘合工藝,滿足藥包材的高標(biāo)準(zhǔn)要求。


標(biāo)準(zhǔn)與適用范圍

根據(jù)國(guó)家藥典委2024年發(fā)布的“4004 塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法"(將納入2025版《中國(guó)藥典》藥包材部分),該方法適用于塑料復(fù)合薄膜,包括軟質(zhì)和硬質(zhì)復(fù)合材料,涉及塑料與塑料、鋁箔、紙等基材的粘合強(qiáng)度測(cè)試。剝離強(qiáng)度通過(guò)T型剝離測(cè)定復(fù)合層與基材的平均剝離力,反映多層材料的粘接可靠性。


測(cè)試原理

剝離強(qiáng)度測(cè)試通過(guò)在規(guī)定速度下對(duì)試樣進(jìn)行180°剝離,測(cè)量復(fù)合層與基材分離所需的力,以N/15mm為單位表示。這一過(guò)程模擬實(shí)際使用中可能遇到的剝離應(yīng)力,評(píng)估粘合劑的抗剝離性能和材料的復(fù)合質(zhì)量。

可使用測(cè)試儀器:三泉中石的XLW-500N 180度塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定儀

XLW-500N3.jpg


試樣制備與環(huán)境要求

試樣制備:從樣品中均勻裁取縱、橫向各5條試樣,寬度15.0±0.1mm,長(zhǎng)度≥200mm,復(fù)合方向?yàn)榭v向。一端預(yù)剝開(kāi)≥50mm,確保剝開(kāi)部分無(wú)明顯損傷。若剝離困難,可用乙酸乙酯或丙酮浸泡試樣一端約20mm,待溶劑揮發(fā)后再測(cè)試。

試驗(yàn)環(huán)境:試樣需在23℃±2℃、相對(duì)濕度50%±5%的條件下放置4小時(shí)以上,并在相同環(huán)境下進(jìn)行測(cè)試,以確保結(jié)果一致性。


測(cè)試流程

1. 將試樣剝開(kāi)的兩端分別固定于XLW-500N的180度塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定儀的上下夾具。

2. 設(shè)置試驗(yàn)速度為300±30mm/min,確保剝離距離≥100mm(平穩(wěn)曲線范圍內(nèi)不少于50mm),未剝開(kāi)部分與拉伸方向角度不限。

3. 記錄剝離過(guò)程中的力值曲線,取中間50%數(shù)據(jù)的平均值(前后各舍去25%),計(jì)算縱、橫向剝離強(qiáng)度的算術(shù)平均值。

4. 若復(fù)合層無(wú)法剝離或發(fā)生斷裂,視為剝離強(qiáng)度合格。

結(jié)果判定

剝離強(qiáng)度以N/15mm表示,具體等級(jí)參照“藥典5307 口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋通則"分為三級(jí),由供需雙方協(xié)商確定,確保滿足實(shí)際應(yīng)用需求。

XLW-500N2.jpg

三泉中石:技術(shù)實(shí)力提供全套解決方案

濟(jì)南三泉中石緊跟2024年“藥典4004 塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法"標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)了XLW-500N 180度塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定儀。該設(shè)備采用高精度力值傳感器和控制系統(tǒng),能夠精確測(cè)定剝離力曲線,滿足塑料復(fù)合薄膜的測(cè)試要求。三泉中石還提供全套藥包材解決方案,包括厚度測(cè)試、拉伸強(qiáng)度等項(xiàng)目,廣泛服務(wù)于藥品包裝企業(yè),助力優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性。


結(jié)語(yǔ)

塑料復(fù)合薄膜的剝離強(qiáng)度測(cè)定是保障藥品包裝安全性和可靠性的重要環(huán)節(jié),通過(guò)科學(xué)測(cè)試,企業(yè)能夠提升粘合性能,滿足最新版藥典標(biāo)準(zhǔn)。三泉中石以XLW-500N 180度塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定儀為核心,結(jié)合全套測(cè)試技術(shù),為塑料薄膜行業(yè)提供高效支持,推動(dòng)藥包材質(zhì)量升級(jí)與安全保障,助力行業(yè)邁向更高水平。

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