熱合強(qiáng)度是評(píng)價(jià)藥包材密封性能和粘接質(zhì)量的重要物理指標(biāo)，直接影響藥品包裝的完整性、防護(hù)性和使用安全性。對(duì)于塑料熱合在塑料或其他基材（如鋁箔）上的材料以及塑料復(fù)合袋，熱合強(qiáng)度反映了熱封工藝下材料間的結(jié)合牢固度，是確保包裝在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過程中不發(fā)生泄漏或破損的關(guān)鍵因素。YBB00122003-2015《熱合強(qiáng)度測定法》通過標(biāo)準(zhǔn)化的測試方法，精確測定熱合部位的最大載荷，為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供了科學(xué)的質(zhì)量控制依據(jù)。Sumspring三泉中石提醒，該方法適用于各種熱合材料的性能檢測，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝等相關(guān)領(lǐng)域，為包裝材料的可靠性和合規(guī)性提供了技術(shù)保障。

本方法通過規(guī)范的試樣制備和測試流程，確保熱合強(qiáng)度測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，為優(yōu)化熱封工藝、提升包裝質(zhì)量提供了重要數(shù)據(jù)支持。本法的實(shí)施不僅有助于滿足國內(nèi)外藥包材標(biāo)準(zhǔn)的要求，還為藥品包裝的安全性和穩(wěn)定性提供了堅(jiān)實(shí)保障。

YBB00122003-2015 熱合強(qiáng)度測定法

適用范圍

本法適用于塑料熱合在塑料或其他基材（如鋁箔等）上的熱合強(qiáng)度及塑料復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度的測定。

試樣制備

材料：根據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)下規(guī)定的熱合條件，將試樣在三泉中石的RFY-05 藥用復(fù)合膜袋熱封儀上進(jìn)行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0 mm±0.1 mm寬的試樣各5條。

復(fù)合袋：如圖1所示，在復(fù)合袋的側(cè)面、背面、頂部和底部，與熱合部位成垂直方向上裁取15.0 mm±0.1 mm寬的試樣總共10條，各部位取樣條數(shù)相差不得超過一條。展開長度100 mm±1mm，若展開長度不足100 mm±1mm時(shí)，可按圖2所示，用膠黏帶粘接與袋相同材料，使試樣展開長度滿足100 mm±1 mm要求。

試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃，相對(duì)濕度50%±5%環(huán)境中放置4小時(shí)以上，并在此條件下進(jìn)行試驗(yàn)。

試驗(yàn)方法

取試樣，以熱合部位為中心，打開呈180°，把試樣的兩端夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾具上，試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合，并要求松緊適宜，以防止試驗(yàn)前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50 mm，試驗(yàn)速度為300 mm/min±20 mm/min，讀取試樣分離或斷裂時(shí)的最大載荷（拉力試驗(yàn)機(jī)示值誤差應(yīng)在±1%之內(nèi)）。

若試樣斷在夾具內(nèi)，則此試樣作廢，另取試樣重做。

可使用測試儀器：三泉中石的YYB-03 藥用復(fù)合膜袋熱合強(qiáng)度測定儀，也是醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

結(jié)果判定

試驗(yàn)結(jié)果，材料以縱向、橫向5個(gè)試樣的算術(shù)平均值，復(fù)合袋以不同熱合部位10個(gè)試樣的平均值作為該樣品的熱合強(qiáng)度，單位以N/15 mm表示。

熱合強(qiáng)度測定是藥包材質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)，其測試結(jié)果直接關(guān)系到藥品包裝的密封性和可靠性。濟(jì)南三泉中石作為藥包材檢測領(lǐng)域的技術(shù)型企業(yè)，依托深厚的技術(shù)研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力，研發(fā)出符合YBB00122003-2015標(biāo)準(zhǔn)、2025版中國藥典4008 藥包材熱合強(qiáng)度測定法的高性能檢測設(shè)備，如YYB-03藥用復(fù)合膜袋熱合強(qiáng)度測定儀和RFY-05熱封試驗(yàn)儀。這些設(shè)備以高精度、智能化和穩(wěn)定性為核心特點(diǎn)，為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供精準(zhǔn)的熱合強(qiáng)度測試支持。

三泉中石不僅提供熱合強(qiáng)度測試設(shè)備，還可為藥包材企業(yè)定制全套物理性能檢測解決方案，涵蓋剝離強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、熱收縮率等多項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)，助力企業(yè)高效滿足國內(nèi)外法規(guī)要求，提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。憑借持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和對(duì)行業(yè)需求的深刻洞察，三泉中石致力于推動(dòng)藥包材檢測技術(shù)的智能化和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，為醫(yī)藥包裝行業(yè)的安全與可持續(xù)發(fā)展提供強(qiáng)有力的技術(shù)保障。