西林瓶熱膨脹系數(shù)測試儀：解讀2025版《中國藥典》4022通則

在藥品包裝領(lǐng)域，玻璃作為一種重要的材料，其物理特性直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。其中，平均線熱膨脹系數(shù)是衡量玻璃熱穩(wěn)定性的關(guān)鍵指標(biāo)。它反映了玻璃在特定溫度范圍內(nèi)，溫度每升高1℃時單位長度上的伸長量。為了確保藥品包裝用玻璃的質(zhì)量，2025年版《中國藥典》在通則4022中詳細(xì)規(guī)定了《玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法》。

三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數(shù)測試儀正是依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，專為精準(zhǔn)測試西林瓶等藥品包裝用玻璃的熱膨脹系數(shù)而設(shè)計。

核心測試原理與藥典要求

根據(jù)藥典規(guī)定，熱膨脹系數(shù)的測定原理是：將已知初始長度L0的樣品，從初始溫度t0加熱到終點溫度t，測量其伸長量ΔL，并通過以下公式計算出平均線熱膨脹系數(shù)a(t0;t)：

其中：

a(t0;t)：平均線熱膨脹系數(shù)；t0：初始溫度（基準(zhǔn)溫度）；t：供試品加熱后的溫度；L0：供試品在t0時的長度；L：供試品在t時的長度。

對于藥品包裝用玻璃，藥典明確規(guī)定的溫度范圍通常是20℃～300℃，即需要計算a(20℃;300℃)。ZRPY西林瓶熱膨脹系數(shù)測試儀能夠精確控制并測量這些溫度和長度變化，從而確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

樣品的制備與預(yù)處理

為了獲得可靠的測試數(shù)據(jù)，樣品的制備和預(yù)處理至關(guān)重要。藥典要求：

樣品制備：選取無明顯缺陷的玻璃，切割成儀器所需的形狀和尺寸。通常為直徑5～6mm，長度18～100mm的圓棒。

退火處理：所有樣品在測試前都必須經(jīng)過退火處理，以消除內(nèi)部應(yīng)力，保證測試結(jié)果的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。退火過程包括：將樣品加熱到比轉(zhuǎn)變溫度高約30℃，然后以2℃/min的速率冷卻，最終自然冷卻至室溫。

三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數(shù)測試儀可兼容多種類的樣品，如：安瓿瓶、玻璃預(yù)灌封注射器、輸液瓶、中硼硅玻璃注射劑瓶、低硼硅玻璃注射劑瓶等平均線熱膨脹系數(shù)的測定，方便用戶進(jìn)行不同類型玻璃的測試。

靈活的測試方法：升溫與恒溫

《中國藥典》提供了兩種主要的測試方法，三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數(shù)測試儀均能支持，以滿足不同的測試需求。

升溫試驗：在此方法中，加熱爐以不超過5℃/min的速率持續(xù)升溫，同時儀器記錄溫度和相應(yīng)的長度變化量。這種方法可以測定不同溫度下的熱膨脹系數(shù)。

恒溫試驗：該方法被藥典推薦，因為它能提供更高的精度。測試時，儀器將爐溫快速加熱到設(shè)定的終點溫度（例如300℃），并保持恒定（±1℃）20分鐘后，再讀取最終的長度變化量。

通過ZRPY西林瓶熱膨脹系數(shù)測試儀，用戶可以根據(jù)實際需求靈活選擇測試模式，并獲得符合藥典要求的精確數(shù)據(jù)。

總而言之，三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數(shù)測試儀不僅是一款符合2025版《中國藥典》4022號通則的專業(yè)設(shè)備，更是確保藥品包裝安全、可靠的得力工具。其精準(zhǔn)的測量能力、對藥典標(biāo)準(zhǔn)的全面遵循以及靈活的操作模式，使其成為藥品生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)檢機構(gòu)的儀器。