輸液袋穿刺力測試儀在三層共擠輸液用膜中的應用解析 YBB00102005-2015

在現(xiàn)代靜脈輸液治療中，輸液袋已逐漸取代傳統(tǒng)玻璃瓶，憑借重量輕、不易破碎、便于運輸?shù)葍?yōu)勢被廣泛應用。尤其是由三層共擠膜制成的輸液袋，因其良好的阻隔性能和機械強度，已成為制藥企業(yè)常見的包裝選擇。

然而，輸液袋在臨床應用中需要頻繁與輸液器的穿刺器相結合。如果穿刺力過大，可能導致醫(yī)護人員操作困難；如果過小，則存在輸液過程中密封性不足、藥液滲漏等風險。由此可見，穿刺力測試不僅關系到輸液袋本身的力學性能，更與患者的用藥安全息息相關。

一、標準解讀：YBB00102005-2015 對穿刺力的要求

三泉中石根據(jù)《YBB00102005-2015 三層共擠輸液用膜(I)、袋》標準內(nèi)容，整理出輸液袋需要通過一系列嚴格的檢測項目，其中穿刺力試驗尤為重要。標準規(guī)定了如下內(nèi)容：

測試方法

取若干輸液袋樣品；

使用符合圖1和圖2要求的穿刺器；

在200mm/min±20mm/min的速度下，對輸液袋穿刺部位進行測試。

合格判定

使用塑料穿刺器時，穿刺力不得超過100N；

使用金屬穿刺器時，穿刺力不得超過80N。

這一規(guī)定既考慮了輸液袋膜材的機械強度，也兼顧了臨床穿刺的可操作性，為質量控制提供了量化依據(jù)。

二、穿刺力測試的原理解析

穿刺力測試的核心，是通過模擬臨床使用中穿刺器對輸液袋膜材施加的作用力，考察其在被穿透時所需的最大力值。其主要過程包括：

將試樣固定在夾具中，保持受力穩(wěn)定；

穿刺器在規(guī)定速度下向袋體穿透；

測力系統(tǒng)實時采集穿刺過程中的力值變化；

記錄并輸出最大穿刺力峰值，作為評價指標。

該測試不僅反映了輸液袋對外力的抵抗能力，還能間接驗證袋體膜材的柔韌性、均勻性及厚度控制水平。

三、輸液袋穿刺力測試儀——CCY-02DS 的應用價值

針對輸液袋的穿刺力測試，三泉中石研發(fā)了CCY-02DS 輸液袋穿刺力測試儀，其設計嚴格符合 YBB 標準要求，具備以下核心優(yōu)勢：

高精度測試系統(tǒng)

配備配置品牌力值測試系統(tǒng)，重復性更佳，多量程選擇，測試更靈活，能夠精準捕捉穿刺過程中瞬時變化的力值，保證結果的可靠性。

速度可控，符合標準

儀器支持1-500m/min無極調速，藥包材標準中提到的200mm/min±20mm/min測試速度調節(jié)可滿足，確保實驗與標準方法高度一致。

專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣。

操作簡便，結果直觀

測試過程全自動化，實驗人員只需設定參數(shù)并啟動測試，結果可直接呈現(xiàn)，直觀易懂。

數(shù)據(jù)可追溯

支持數(shù)據(jù)存儲與導出，便于記錄保存和審計追蹤。

四、穿刺力測試在行業(yè)中的意義

輸液袋穿刺力的檢測，不僅是滿足標準合規(guī)的要求，更直接關系到以下幾個層面：

提升臨床使用體驗

合適的穿刺力可使醫(yī)護人員在操作過程中更加順暢，避免因用力過度而損傷袋體或增加勞動強度。

保證輸液過程安全

如果穿刺力過低，輸液袋穿刺部位的密封性可能不足，藥液容易滲漏，影響藥品質量甚至造成污染。

如果穿刺力過高，則可能導致袋體結構異?；蚰げ脑O計缺陷被掩蓋，埋下使用隱患。

推動膜材研發(fā)與優(yōu)化

通過測試結果，企業(yè)可以評估不同配方或工藝下膜材的表現(xiàn)，為膜材配方改進提供數(shù)據(jù)支撐。

五、三泉中石的整體解決方案

作為專業(yè)的包裝檢測儀器制造商，濟南三泉中石實驗儀器有限公司長期專注于藥品包裝質量控制領域。除了輸液袋穿刺力測試儀，公司還提供涵蓋膜材力學性能、密封性、阻隔性等多方面的檢測設備。

技術實力：

公司擁有30余項和20余項計算機軟件著作權，通過 ISO 9001 質量管理體系認證，并被認定為“高新技術企業(yè)"，在行業(yè)標準的制定與應用中處于地位。

產(chǎn)品覆蓋：

其產(chǎn)品廣泛應用于藥檢機構、制藥企業(yè)及包裝生產(chǎn)企業(yè)，能夠滿足從研發(fā)到生產(chǎn)再到質量放行的全流程需求。

服務支持：

三泉中石不僅提供儀器，還提供全面的解決方案，包括檢測方法培訓、標準解讀等，幫助客戶全面提升質量管理水平。

六、結語

輸液袋穿刺力測試并非單一的力學指標，而是保障臨床用藥安全的重要環(huán)節(jié)。通過采用 三泉中石的CCY-02DS 輸液袋穿刺力測試儀，制藥企業(yè)能夠更精準地評估產(chǎn)品性能，確保輸液袋在使用過程中的安全性與可靠性。

在藥品包裝質量日益受到重視的今天，三泉中石將繼續(xù)發(fā)揮技術與行業(yè)優(yōu)勢，為客戶提供專業(yè)的檢測方案與優(yōu)質的服務，助力藥品包裝領域質量標準的提升與創(chuàng)新發(fā)展。