藥用軟膏管的管尾熱合強度如何進行檢測？包裝密封質(zhì)量的關(guān)鍵指標

藥用軟膏劑包裝通常采用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管，其兼具優(yōu)異的阻隔性能與柔韌性，被廣泛應用于皮膚外用制劑、眼膏、口腔制劑等產(chǎn)品中。在藥品包裝中，管尾的熱封質(zhì)量直接決定包裝的密封完整性。一旦熱合強度不足，在運輸、儲存或使用過程中極易產(chǎn)生開裂、滲漏或污染風險，從而影響藥品質(zhì)量與患者使用安全。

因此，在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中，對管尾熱合強度的檢測是一項內(nèi)容。三泉中石依據(jù)YBB00252005-2015《聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管》標準整理出以下內(nèi)容，軟膏管的管尾熱合強度是評價熱封性能是否達標的重要指標之一。

檢測原理與標準要求

按照標準要求：

取本品適量，沿尾部方向均勻截取15mm寬的試樣5條，將試樣兩端分別夾持在三泉中石的藥用軟膏管管尾熱合強度測試儀上下夾頭上，試驗速度設定為100mm/min±10mm/min，所得測試結(jié)果均不得低于20.0N/15mm。

該方法通過拉伸熱封部位，測定封口結(jié)合層的最大剝離力，從而判斷封口牢度是否滿足藥典要求。

試驗數(shù)據(jù)反映出熱封溫度、壓力、時間等工藝參數(shù)的匹配程度，為生產(chǎn)線提供工藝優(yōu)化依據(jù)。

YYB-03藥用軟膏管管尾熱合強度測試儀

三泉中石自主研發(fā)的YYB-03藥用軟膏管管尾熱合強度測試儀，是依據(jù)藥包材標準專為軟膏管封合性能檢測設計的高精度檢測設備。

主要技術(shù)特點：

高精度力值傳感系統(tǒng)：可精準測量拉力變化，確保測試結(jié)果的重復性與準確性；

智能控制系統(tǒng)：試驗參數(shù)可自定義設定，包括測試速度、夾持間距、試樣規(guī)格等；

夾具設計：適配不同直徑、不同材質(zhì)軟膏管樣品；

符合多項國內(nèi)外標準，包括YBB、GB/T等，滿足藥包材實驗室與生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢測需求。

熱合強度檢測在藥品包裝中的作用

在藥品包裝過程中，熱封部位往往是最容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)。封口處若受熱不均或壓力不足，會造成內(nèi)部層間剝離或密封不牢；若熱封溫度過高，則可能導致材料老化或變形，影響包裝整體性能。

通過三泉中石的YYB-03藥用軟膏管管尾熱合強度測試儀進行定期抽檢，不僅能確保產(chǎn)品符合標準要求，還能及時發(fā)現(xiàn)設備或工藝異常，為生產(chǎn)提供可靠的質(zhì)量監(jiān)控依據(jù)。

三泉中石——為藥包材檢測提供系統(tǒng)解決方案

作為藥品包裝檢測設備制造商，Sumspring三泉中石擁有近二十年的行業(yè)積累，獲得多項及軟件著作權(quán)。公司研發(fā)的檢測設備廣泛應用于藥檢機構(gòu)、質(zhì)檢中心、藥廠及包裝材料企業(yè)，涵蓋熱封強度、密封性、剝離力、穿刺力、厚度、拉伸性能等多領域測試項目。

通過系統(tǒng)化、標準化的檢測解決方案，三泉中石為藥品包裝的安全性與合規(guī)性提供堅實技術(shù)支撐。