在2023年，國家藥典委員會正式頒布了“5307 口服固體藥用塑料復合膜及袋"標準，這一里程碑式的成果預示著其將在2025版中國藥典的藥包材篇章中占據(jù)重要一席。該標準的誕生，是對2015版YBB藥包材標準的深度革新與全面升級，它融合了藥用復合膜、袋通則（YBB00132002-2015）、聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋（YBB00172002-2015）、聚酯/低密度聚乙烯藥用復合膜、袋（YBB00182002-2015）、雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥用復合膜、袋（YBB00192002-2015）、雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥用復合膜、袋（YBB00192004-2015）、玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋（YBB00202004-2015）等多個原有標準的精髓，并在此基礎上進行了更為廣泛與深入的整合與提升，專門針對口服固體藥用塑料復合膜及袋等藥品的包裝需求，設計了一套更為完善且適應性更強的測試體系。

在藥用復合膜的材質(zhì)結(jié)構(gòu)上，我們可將其細分為五大類別，包括紙-塑、塑-塑、塑-鍍鋁、紙或塑-鋁箔、多層塑料-鋁箔等，這些基材通過先進的復合成型工藝，生產(chǎn)出用于包裝口服固體制劑的復合膜及其熱合袋，其厚度嚴格控制在0.25mm以內(nèi)，以確保包裝的輕便與耐用。

新標準特別強調(diào)了對物理性能的全面關注，尤其是阻隔性能（如水蒸氣透過量、氣體透過量）、剝離強度、熱合強度和容積殘留等關鍵指標，這些均是衡量包裝品質(zhì)的基礎與核心。

其中，水蒸氣透過率與氧氣透過率更是直接關系到產(chǎn)品的貨架期，因此，標準根據(jù)實際需求，將這些性能劃分為高、中、低三個等級，以滿足不同場景下的應用需求。當前市場上，中高阻隔材料占據(jù)主導地位，其水蒸氣透過率的測試方法多采用電解法和紅外法，而重量法則因其測試精度相對較低，多用于低阻隔材料的檢測。

剝離強度作為評估復合膜內(nèi)層與次內(nèi)層粘合效果的關鍵指標，塑料復合膜為多層材料復合工藝生產(chǎn)。三泉中石推出的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，正是針對這一需求量身打造，其通過精準的T型剝離測試，能夠有效檢驗內(nèi)層與次內(nèi)層的剝離強度，確保包裝的穩(wěn)固性。

但因其適用范圍不同“5307 口服固體藥用塑料復合膜及袋"將其分為三個級別，不過在日常使用時3級要求其實不常用，1級和2級才是企業(yè)應該關注，同時，三泉中石也提醒業(yè)界，當樣品的縱向或橫向剝離強度平均值不達標時，應判定為不合格；若樣品的尺寸無法滿足標準規(guī)定的取樣要求時，則該方向可免于剝離強度的試驗。