輸液瓶用膠塞穿刺力試驗(yàn)方法測試儀器介紹

用途：本文解讀藥用溴化丁基橡膠塞--輸液瓶用膠塞穿刺力試驗(yàn)方法及測試儀器結(jié)構(gòu)原理。

關(guān)鍵詞：膠塞穿刺力試驗(yàn)方法，穿刺器，藥用溴化丁基橡膠塞，膠塞穿刺力測試儀器結(jié)構(gòu)。

藥用溴化丁基橡膠塞是常用密封膠塞，國家食品藥品監(jiān)督管理局“國家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)匯編”中YBB00052002對(duì)溴化丁基膠塞進(jìn)行了明確規(guī)定。其中標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于穿刺器尺寸的規(guī)定如下：

穿刺力試驗(yàn)方法：輸液瓶用膠塞取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別安裝在與其相配的輸液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。蓋上鋁蓋，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口，放入高壓蒸汽消毒器中在121℃下保持20分鐘，降到室溫，取出。取出丙酮擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度，將穿刺器裝在穿刺裝置上，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞中心能夠承受到垂直穿刺力，用穿刺器以200mm/min的速度，按先被穿刺膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。穿刺被測膠塞所需的力zui大不得超過80N，平均值不得超過75N.

     測試膠塞穿刺力使用專業(yè)測試儀器-- YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀.濟(jì)南三泉中石公司生產(chǎn)的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀專業(yè)為藥品包裝材料如復(fù)合膜、膠塞、組合蓋、安瓿瓶等藥包材進(jìn)行拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開啟力、穿刺力試驗(yàn)。

YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀配有專業(yè)傳感測試系統(tǒng),保證測試誤差。絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)，速度可實(shí)現(xiàn)1-500mm/min內(nèi)隨意調(diào)節(jié),可更換不同測試夾具滿足對(duì)抗生素藥瓶膠塞、輸液瓶膠塞、組合蓋膠塞等多種標(biāo)準(zhǔn)對(duì)穿刺力的要求。儀器可通過專業(yè)測試軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的分析存儲(chǔ)等功能。是制藥企業(yè)理想的包材質(zhì)量控制檢測儀器。

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