藥典4020 藥用玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動檢測的標(biāo)準(zhǔn)變化

在藥品包裝領(lǐng)域，玻璃瓶的幾何精度直接關(guān)系到后續(xù)灌裝、密封和運(yùn)輸?shù)姆€(wěn)定性。如果瓶口與瓶底不在同一軸線上，或者旋轉(zhuǎn)時瓶口出現(xiàn)明顯跳動，就可能導(dǎo)致密封不嚴(yán)、灌裝偏差甚至運(yùn)輸破損。為此，2025年版中國藥典新增并完善了“4020 玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法"，為藥廠提供了更加科學(xué)、清晰的檢測依據(jù)。

為什么要測“軸偏差"和“圓跳動"？

軸偏差：反映瓶口與瓶底的對中情況，影響灌裝設(shè)備的對接精度；

圓跳動：反映瓶體旋轉(zhuǎn)時的穩(wěn)定性，過大則可能導(dǎo)致瓶口歪斜，影響密封效果；

質(zhì)量風(fēng)險控制：這兩項指標(biāo)直接決定了玻璃瓶在高速生產(chǎn)線和臨床使用中的可靠性。

三泉中石整理以上標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，其中該標(biāo)準(zhǔn)更新帶來的變化如下：

新版藥典在2015版標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上進(jìn)行了升級：

增加圓跳動測試，使檢測更全面；

明確測量位置（距瓶口約3mm處），保證檢測結(jié)果一致性；

對檢測精度提出更高要求，數(shù)值精度應(yīng)不低于0.1mm。

這意味著制藥企業(yè)在日常質(zhì)控中，必須配備更先進(jìn)、更精準(zhǔn)的檢測設(shè)備。

解決方案 —— ZPY-60U玻璃容器垂直軸偏差測量儀

針對新版標(biāo)準(zhǔn)要求，三泉中石的ZPY-60U玻璃容器垂直軸偏差測量儀，滿足制藥企業(yè)在質(zhì)控中的高精度需求：

一機(jī)兩用：同時支持垂直軸偏差與圓跳動兩項檢測；

高精度：測試精度達(dá)到0.001mm，遠(yuǎn)高于藥典要求；

自動化操作：儀器自動計算檢測結(jié)果，減少人工誤差；

節(jié)省成本：一臺設(shè)備即可覆蓋多項檢測需求，降低投入成本。

適用場景

藥品玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)：用于出廠質(zhì)檢，保障產(chǎn)品符合新版藥典要求；

制藥企業(yè)：作為原料驗收和包裝質(zhì)量管控的重要環(huán)節(jié)；

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)與實驗室：標(biāo)準(zhǔn)化檢測。

玻璃瓶的垂直軸偏差與圓跳動不僅關(guān)乎外觀質(zhì)量，更影響藥品在包裝、運(yùn)輸、使用環(huán)節(jié)的安全與穩(wěn)定。借助符合藥典4020測定法的先進(jìn)檢測儀器，如三泉中石的ZPY-60U玻璃容器垂直軸偏差測量儀，企業(yè)能夠高效把控產(chǎn)品質(zhì)量，提升制藥包裝的整體水平。

三泉中石的優(yōu)勢

作為國內(nèi)專業(yè)的藥品包裝檢測儀器制造商，三泉中石不僅緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)的更新，還積極參與部分藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂。憑借多年技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗，為藥廠和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供更符合實際需求的整體解決方案，助力企業(yè)順利應(yīng)對新版藥典的實施。