三泉中石注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器適用于無(wú)菌藥品包裝物密封性測(cè)試，儀器采用真空/壓力衰減法測(cè)試原理，*無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。

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更新時(shí)間：2025-07-31

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產(chǎn)品分類(lèi)

密封性測(cè)試儀

噴霧劑閥門(mén)泄露檢測(cè)儀圓柱形復(fù)合罐密封試驗(yàn)儀真空泄露檢漏儀微生物挑戰(zhàn)密封性試驗(yàn)儀壓力衰減法密封檢漏儀高壓放電法檢漏儀真空衰減法密封檢漏儀氣密性檢測(cè)儀器封蓋密封性測(cè)定儀瓶蓋密封性測(cè)定儀充正壓密封泄露測(cè)試儀無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀包裝袋爆破強(qiáng)度測(cè)試儀玻璃瓶密封性檢漏儀

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品牌	SUMSPRING/三泉中石	價(jià)格區(qū)間	1-1萬(wàn)
產(chǎn)地類(lèi)別	國(guó)產(chǎn)	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥

注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器

注射劑是指藥物制成的供注入體內(nèi)的無(wú)菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液。在其《化學(xué)仿制藥注射劑一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中處方工藝技術(shù)要求中提出：包裝系統(tǒng)密封性驗(yàn)證，方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。

三泉中石微泄漏密封性測(cè)試儀適用于無(wú)菌藥品包裝物密封性測(cè)試，儀器采用真空/壓力衰減法測(cè)試原理，*無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏?？捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。

測(cè)試原理

將儀器主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值（建立的數(shù)學(xué)模型）進(jìn)行比較，從而判斷試樣是否泄漏。

注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器